Главная - Виды лечения рака - Лечение рака мочевого пузыря - Новости онкологии - FDA одобрило новое поколение иммунотерапии под названием Ниволумаб для лечения рака мочевого пузыря
FDA одобрило новое поколение иммунотерапии под названием Ниволумаб для лечения рака мочевого пузыря

FDA одобрило новое поколение иммунотерапии под названием Ниволумаб для лечения рака мочевого пузыря

Размер шрифта:
уменьшить
сбросить
увеличить
2 января 2017 года Управление по Контролю Качества Пищевых Продуктов и Лекарственных Средств США (FDA), дало одобрение препарату нового поколения иммунотерапии Ниволумаб (Opdivo), для лечения местно-распространенного или метастатического рака мочевого пузыря и мочевыводящих путей.

Когда говорится о раке мочевыводящих путей, первое что приходит в голову это рак мочевого пузыря. Рак мочевого пузыря, самым важным фактором риска развития которого является курение, это наиболее распространенный вид рака мочевыводящих путей во всем мире, а среди остальных видов раковых заболеваний он находится на 9-ом месте. Уротелиальная карцинома, также известна под названием переходно-клеточный рак мочевого пузыря, это гистологический подтип, который составляет 90% внепочечного рака мочевыводящих путей.

Препарат Ниволумаб в 2015 году получил одобрение FDA для лечения 4 стадий рака почки.

Исследование, которое принесло Ниволумабу одобрение на использование при раке мочевого пузыря:



В рамках исследования были оценены 270 больных с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком. Эти люди были выбраны из числа пациентов у которых наблюдалось ухудшение (прогрессирование) заболевания, после принятия химиотерапий содержащих платину, которая является основным лекарством при раке мочевого пузыря, или из тех, которые на протяжении 12 месяцев принимали платиносодержащее неоадъювантное (предоперационное) или адъювантное лечение (то есть группа с агрессивным протеканием заболевания).

В результате, объективный ответ на лечение у пациентов, которые принимали Ниволумаб, оказался равным 19,6%. Кроме того, в то время как у 7 больных был обнаружен полный ответ на лечение, у 46 больных он был частичным.

Также определилось, что наиболее частыми побочными эффектами были усталость, скелетно-мышечные боли, тошнота, и потеря аппетита.

Рекомендуемая дозировка и программа для Ниволумаба составляет 240 мг. внутривенно, каждые 2 недели.

Будьте здоровы и счастливы...
Профессор Д-р Мустафа Оздоган
Источник:

Nivolumab for Treatment of Urothelial Carcinoma.
fda.gov
Информация, представленная в данной статье, предназначена только для информационных целей, для диагностики и лечения обязательно обратитесь к врачу.