Главная - Новости онкологии - Новости рака молочной железы - ФДА (Американское агентство по безопасности продовольствия и фармацевтики) утвердило использование «Палбоциклиб» у женщин после наступления менопаузы, больных раком молочной железы на продвинутой стадии
ФДА (Американское агентство по безопасности продовольствия и фармацевтики) утвердило использование «Палбоциклиб» у женщин после наступления менопаузы, больных раком молочной железы на продвинутой стадии

ФДА (Американское агентство по безопасности продовольствия и фармацевтики) утвердило использование «Палбоциклиб» у женщин после наступления менопаузы, больных раком молочной железы на продвинутой стадии

Размер шрифта:
уменьшить
сбросить
увеличить

2 февраля 2015 Американское агентство по безопасности продовольствия и фармацевтики (FDA) утвердило активное вещество, которое называется палбоциклиб (рыночное название Ibrance), для использования в лечении рака молочной железы на продвинутой (метастатической) стадии. Известно, что палбоциклиб оказывает воздействие, путем ингибирования фермента циклинзависимой киназы, при этом также известно, что этот фермент оказывает влияние на рост раковых клеток. Использование лекарства под названием «Палбоциклиб» у женщин больных метастиатическим раком молочной железы после менопаузы (после наступления климакса) допустимо при условии, что рецептор эстрогена позитивный (ЕР-позитивный), фактор 2 эпидермального роста негативный (HER2-негативный) и если раньше женщина не проходила гормональное лечение. Предусмотрено использование вместе с «Летрозол», которое применяется в лечении группы больных раком молочной железы в период после наступления менопаузы.



Американское агентство FDA дало утверждение после того, как фирма-производитель продемонстрировала превосходство этого лекарства по сравнению с другими методами лечения, на основе предварительных клинических доказательств.



На основании полученных данных, американское агентство FDA включило лекарство «Палбокицлиб» с программу ускоренного утверждения, и разрешило ранний доступ больным к этому лекарству в рамках проводимых клинических исследований.



Эффективность лекарства было продемонстрирована на 165 больных после наступления менопаузы, которые раньше не проходили лечение от метастатического рака, с негативным рецептором HER2 и ЕР-позитивным метастатическим раком молочной железы. Для проведения клинического исследования больные были разделены на 2 группы: одна группа состояла из тех, кто принимал только «Летрозол», другая группа принимала «Летрозол» вместе с «Палбоциклиб». Средняя продолжительность жизни без рецидива среди тех, кто принимал «Палбоциклиб», составила 20,2 месяца (время, которое прошло без ухудшения и прогрессирования заболевания), а средняя продолжительность жизни у тех, кто принимал только «Летрозол», составила всего 10,2 месяца. При этом в настоящее время отсутствуют данные относительно общей продолжительности жизни.



Самые широко распространенные побочные явления лекарства – это снижение белых кровяных телец (лейкопины, нейтропины), слабость, малокровие (анемия), инфекции верхних дыхательных путей, тошнота, язвы во рту, выпадение волос, понос, тромбоцитопения (снижение свертываемости крови), сонливость, периферийная нейропатия, кровотечение из носа. Как и при относительно других лекарств, профессиональные врачи должны обсуждать тему вероятных побочных эффектов и обсуждать действия, которое можно предпринимать в случае возникновения побочных явлений.



В результате можно сказать, что Палбоциклиб дает надежды женщинам, больным метастатическим раком молочной железы после наступления менопаузы, значительно продлевая продолжительность жизни. В настоящее время продолжаются исследования, направленные на то, чтобы получить более четкие результаты в связи с эффективностью данного лечения. Но значительные привлекательные результаты, которые были уже получены, говорят нам о том, что данное лекарство в будущем будет сильным элементом стандартного лечения больных раком молочной железы.




Будьте здоровы и счастливы...
Профессор Д-р Мустафа Оздоган
Информация, представленная в данной статье, предназначена только для информационных целей, для диагностики и лечения обязательно обратитесь к врачу.