Главная - Новости онкологии - Новости рака печени - Новые лекарства от рака - Регорафениб получил одобрение FDA для лечения рака печени
Регорафениб получил одобрение FDA для лечения рака печени

Регорафениб получил одобрение FDA для лечения рака печени

Размер шрифта:
уменьшить
сбросить
увеличить
27 апреля 2017 года FDA, одобрило использование Регорафениба (коммерческое название Stivarga), в лечении пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, при которой ранее использовался препарат Сорафениб.

Рак печени, особенно на поздней стадии, это вид рака с довольно малым количеством вариантов лечения и химиотерапия в таких случаях остается слабым методом. До этого утверждения, на втором этапе для лечения распространенного рака печени (т.е. после лечения сорафенибом) у него не было одобренных методов лечения.

Ранее Регорафениб получал одобрение FDA в 2012 году для лечения (метастатического) колоректального рака 4-й стадии, а в 2013 году, для лечения стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта на поздних стадиях.

Это утверждение расширения для рака печени, было основано на международном, многоцентровом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании, с участием 573 пациентов с прогрессированием после использования сорафениба/обострением болезни, а также с раком печени фазы B или С гепатоцеллюлярной карциномой (рак печени).

Пациенты в исследовании были случайным образом разделены на две группы, пациенты в течение первых 21 дней каждого 28-дневного цикла один раз в день перорально принимали 160 мг препарата Регорафениб и поддерживающее лечение или плацебо (применение, свободное от активного вещества) с поддерживающей терапией.

Лечение продолжали до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. При оценке общей выживаемости, в группе Регорафениба 10.6 месяцев по сравнению с плацебо 7.8 месяцев, было продемонстрировано заметное улучшение.



Каков механизм действия Регорафениба?



Регорафениб является связаным с клеточной мембраной, множественным низкомолекулярным ингибитором внутриклеточной киназы, который принимает участие в нормальных клеточных функциях, а также в таких патологических процессах, как раковый процесс (онкогенез) и васкуляризация опухоли (ангиогенез).

Безопасность Регорафениба, была оценена в рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании, с участием 1142 пациентов. По крайней мере, у 20% пациентов, использовавших Регорафениб, наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами были: боль, кожные реакции на руках и ногах, усталость, диарея, снижение аппетита, гипертония, инфекция, дисфония, высокий билирубин, лихорадка, мукозит, потеря веса, сыпь и тошнота.

Рекомендуемая доза Регорафениба, составляет 160 мг (четыре 40 мг таблетки) для приема внутрь, в течение первых 21 дней каждого 28-дневного цикла, один раз в день, после еды с низким содержанием жира.

Будьте здоровы и счастливы...
Профессор Д-р Мустафа Оздоган
Источник:

Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications
fda-gov
Информация, представленная в данной статье, предназначена только для информационных целей, для диагностики и лечения обязательно обратитесь к врачу.